Zawartość
Seroquel to nazwa handlowa generycznego leku kwetiapiny, który już okazał się skuteczny w leczeniu niektórych chorób psychicznych. Chociaż lekarze przepisują ten lek na chorobę Alzheimera i inne demencje od lat, Agencja ds.Żywności i Leków (amerykańska agencja odpowiedzialna za ten sektor) nie zatwierdziła leku do tego zastosowania. Seroquel wiąże się z kilkoma poważnymi skutkami ubocznymi.
Zawód
Produkowany przez AstraZeneca Pharmaceuticals, Seroquel oddziałuje na neuroprzekaźniki, w tym serotoninę i dopaminę. Jest skuteczny w leczeniu objawów schizofrenii i ostrych epizodów choroby afektywnej dwubiegunowej.
Fabuła
W 2004 r. FDA wydała ostrzeżenie stwierdzające, że Seroquel zwiększa ryzyko hiperglikemii i cukrzycy, aw 2005 r. Wydała kolejne ostrzeżenie, że lek ten wiąże się z wysokim ryzykiem zgonu u starszych pacjentów z demencją. Agencja poprosiła firmę AstraZeneca o dodanie ostrzeżeń na etykiecie produktu.
Ostrzeżenia
Ponad 15 konkretnych badań klinicznych z udziałem osób starszych z demencją połączyło Seroquel ze zwiększonym ryzykiem zgonu z powodu zatrzymania krążenia lub infekcji, takich jak zapalenie płuc. Z medycznego punktu widzenia wykazano, że u niektórych użytkowników wywołuje skrajną złość, stan zwany „gniewem Seroquel”. Efekt ten jest bardziej wyraźny u starszych pacjentów z demencją. Badania wskazują, że stosowanie Seroquel może pogorszyć funkcje poznawcze i inne objawy choroby Alzheimera. Naukowcy z Anglii odkryli, że pacjenci z otępieniem, którzy przyjmowali Seroquel, mieli średnio dwukrotnie większe osłabienie funkcji poznawczych i nadmierną złość niż pacjenci przyjmujący placebo.
Znaczenie
W grudniu 2008 r. Dokumenty złożone w sądzie federalnym na Florydzie wskazywały, że AstraZeneca była świadoma co najmniej od 2000 r., Że lek ten powoduje cukrzycę. Badania kliniczne firmy wykazały, że u 2,4% osób z prawidłowym poziomem cukru we krwi poziom cukru był tak wysoki, że po roku stosowania preparatu Seroquel można było zaklasyfikować je jako cukrzycę. Tylko 1,4% pacjentów przyjmujących placebo miało podobny wynik w postaci wzrostu poziomu cukru we krwi. Statystycznie prawdopodobieństwo wystąpienia cukrzycy u osób stosujących Seroquel jest prawie 70% większe.
Rozważania
Seroquel został powiązany ze złośliwym zespołem neuroleptycznym, stanem ośrodkowego układu nerwowego, który wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej i może być śmiertelny.Objawy obejmują szybkie lub nieprawidłowe bicie serca, pocenie się, sztywność mięśni, wysoką gorączkę i splątanie. Było to również związane z późną dyskinezą, poważnym stanem, którego objawy obejmują powtarzające się i niekontrolowane ruchy twarzy i języka. Lek może powodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi, zaćma, wysoki poziom cholesterolu, nieprawidłowa czynność tarczycy, drgawki, trudności w połykaniu i niewydolność wątroby. Od 2008 roku firma AstraZeneca Pharmaceuticals rozpatrzyła około 15 000 przypadków w imieniu Seroquel.
